订单高增,全球医药研发外包率冲破50%

医药经济报 2026-10-16

图源:豆包

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9月15日,科创板生物制品及CXO行业集体业绩说明会释放信号:行业正从“产品输出”迈向“能力输出”。

根据Frost&Sullivan数据,全球研发外包率由2015年的34.8%稳步增长至2024年的51.9%,研发外包已成为全球制药产业的重要分工模式。而分子的变化、工艺与平台能力,是这轮渗透率提升的核心推手。

订单高增背后

曼哈顿资本创始人王进在接受《医药经济报》记者采访时指出,得益于全球医药研发外包潮起,以及国内顶层政策设计、庞大市场容量和产业升级红利的强力助推,本土CXO行业正迎来业绩回升、订单猛增的高光时刻。

对CXO企业来说,在手订单是未来收入的蓄水池。2026年上半年,多家企业的订单数据印证了新分子的强劲拉动。

凯莱英的订单增长在CDMO企业中最为亮眼。这家以传统小分子CDMO见长的企业,上半年小分子业务收入22.97亿元,同比微降约5%。但新兴业务收入13.04亿元,同比增长72.49%,其中化学大分子收入7.36亿元,同比暴增94.14%,生物大分子收入2亿元,同比增长122.82%。截至其中报披露日,化学大分子在手订单同比增长163.47%,境外订单占比68.30%;生物大分子业务在手订单同比增长88.71%。

CXO龙头药明康德在多肽领域展现出较强的竞争力,在替尔泊肽上游供应链中的占比逐年提升。其小分子领域的订单以海外为主,海外需求增长持续引来新订单。2026年上半年,化学业务收入249.9亿元,同比增长53.3%。其中,小分子工艺研发和生产的营业收入为149.9亿元,同比增长72.7%,TIDES(寡核苷酸和多肽)业务收入72.6亿元,同比增长44.3%;测试业务收入24.80亿元,同比增长31.5%,其中药物安全性评价业务收入同比增长42.8%。

此外,美迪西上半年新签订单同比增长104.74%,其中临床前研究板块增长141.63%;安评龙头昭衍新药上半年新签订单20.2亿元,同比增长98.0%,在手订单37亿元,同比增长60.9%;康龙化成超过85%的CDMO收入来自药物发现服务的现有客户,新签订单同比增长超过50%。

比拼交付能力

当新药分子从传统小分子转向多肽、寡核苷酸、ADC等复杂结构时,新分子CDMO的竞争,将不再比拼单一环节的产能,而是谁更能稳定交付,包括工艺开发、商业化生产的全链条能力,以及跨国交付网络构建。

据国信证券数据,多肽和寡核苷酸外包率超过60%,ADC外包率超过70%,显著高于传统生物药的34%。这意味着,新分子市场的增长,会以更高的比例转化为CDMO的订单。

近年来,药明康德、药明生物、凯莱英积极布局新药物形式,已发展形成业务能力全面的多技术平台布局。

2026年5月,康龙化成披露了总额约50亿元的投资计划,其中20亿元用于新建新药商业化生产和CDMO研发生产服务基地。

2026年6月,凯莱英在天津经开区开工的化学大分子创新药CDMO研发及生产一体化项目,总投资约20亿元,重点布局多肽、寡核苷酸等前沿领域,并在TIDES领域已应用酶连接、Tag辅助液相合成、连续多柱逆流溶剂梯度纯化(MCSGP)、PAT过程分析及连续裂解工艺等多项创新技术。这些技术积累的回报就体现在订单端:截至2026年3月末,凯莱英TIDES相关在手订单金额同比增长127.59%,其中境外订单占比58.42%。

2026年8月,药明合联首个海外生产基地新加坡基地正式启用,为满足海外客户在地化生产需求提供了更灵活的选项。核心增长逻辑

据BIO与Citeline在2025年6月联合发布的报告,中国新进研发管线药物占全球的份额已从2015年的8%上升至2024年的33%,成为仅次于美国的全球第二大新药研发引擎。传统小分子之外,多肽、ADC、小核酸、寡核苷酸等“新”分子在研管线占比持续抬升。

CXO产业链覆盖新药研发及生产全流程,产业链能力沿药物发现阶段的平台验证、到临床前安评的方法学积累、再到商业化生产的工艺壁垒逐级分化。头部企业凭借规模优势和技术积累占据主导地位,中小型企业专注细分领域寻求发展空间,企业竞争重点从产能规模向技术能力和服务质量延伸。

王进指出,具备核心技术、全球化布局和一体化服务能力的龙头企业,迎来前所未有的发展机遇期。同时,他提醒,企业应当关注创新药外包需求不及预期、集采降价超预期等不确定性和生物科技行业的周期性波动。

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