Berita CCTV: Administrasi Makanan dan Obat -obatan Negara mengeluarkan pengumuman tentang merevisi instruksi untuk persiapan injeksi ranitidine hidroklorida (No. 49 tahun 2025). Menurut hasil evaluasi reaksi obat yang merugikan, untuk lebih memastikan keamanan penggunaan obat publik, Food and Drug Administration negara memutuskan untuk merevisi secara seragam instruksi untuk persiapan injeksi ranitidine hidroklorida (termasuk: injeksi ranitidine hidroklorida, ranitidine hydrochloride untuk injeksi, dan injeksi ranitidin). Hal-hal yang relevan sekarang diumumkan sebagai berikut: 1. Pemegang otorisasi pemasaran dari semua obat yang disebutkan di atas harus merevisi instruksi sesuai dengan "langkah-langkah manajemen obat" dan peraturan terkait lainnya, sesuai dengan persyaratan yang melekat, dan disertakan oleh PROVINSI PROVINSI PROVINSI PROVINSI PROVINSI PROVINSI dan DEPANSIA APUSTUS DOMPERSI, DAN 20, dan PENDIRIAN PROVINSI PROVINSI PROVINSI DAN ADMINISASI UNTUK PERSEDIAAN SEBELUM 12, 20, dan PROVISI. direvisi bersama; Instruksi dan konten label lainnya harus konsisten dengan konten asli yang disetujui. Obat -obatan yang dihasilkan dari tanggal pendaftaran tidak akan terus digunakan dalam instruksi obat asli. Pemegang otorisasi pemasaran obat harus menggantikan instruksi dan label obat yang telah dikirim keluar dari pabrik dalam waktu 9 bulan setelah pengajuan, atau memberi tahu pasien tentang informasi pembaruan dari instruksi dalam bentuk lain.
2. Pemegang otorisasi pemasaran obat harus melakukan penelitian mendalam tentang mekanisme reaksi merugikan baru, mengambil langkah-langkah efektif untuk mempromosikan dan melatih masalah penggunaan dan keselamatan obat, dan memandu dokter dan apoteker untuk menggunakan obat secara wajar.
3. Dokter dan apoteker harus hati -hati membaca revisi instruksi obat di atas. Saat memilih obat, mereka harus melakukan manfaat/analisis risiko yang cukup berdasarkan instruksi yang baru direvisi.
4. Pasien harus hati -hati membaca instruksi obat sebelum minum obat. Jika mereka menggunakan obat resep, mereka harus secara ketat mengikuti instruksi dokter.
5. Departemen Pengawasan dan Administrasi Obat Provinsi harus mendesak pemegang otorisasi pemasaran dari obat-obatan yang disebutkan di atas di bidang administrasi untuk melakukan pekerjaan yang baik dalam merevisi instruksi yang sesuai dan menginformasikan label instruksi yang relevan, penggantian instruksi dan pembaruan instruksi sebagaimana diperlukan, dan sangat menyelidiki dan menghukum tindakan ilegal dan tidak teratur sesuai dengan hukum.
