Noticias de CCTV: Según el sitio web de la Administración Nacional de Productos Médicos, el 2 de abril, el Departamento General de la Administración Nacional de Productos Médicos emitió un aviso sobre el ajuste del límite de tiempo para emitir vacunas contra la influenza. The full text is as follows:
Drug Supervision and Administration Bureaus of all provinces, autonomous regions, municipalities directly under the Central Government and Xinjiang Production and Construction Corps, China Food and Drug Inspection Institute:
In order to implement the requirements of the General Office of the State Council's "Opinions on Comprehensively Deepening the Supervision Reform of Drugs and Medical Devices to Promover el desarrollo de alta calidad de la industria farmacéutica "(Guobanfa [2024] No. 53), mejorar aún más la eficiencia de la emisión por lotes de las vacunas contra la influenza, y proteger efectivamente la salud de las personas, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos decidió ajustar la emisión por lotes de las vacunas contra la influye de 60 días hábiles a 45 días hábiles. Los asuntos relevantes se notifican de la siguiente manera: 1. Informe a las provincias relevantes (regiones autónomas y municipios) Administración de medicamentos para notificar a las agencias emisoras de lotes de la vacuna contra la influenza en sus regiones administrativas. A partir de la fecha de emisión de este aviso, el límite de tiempo para la emisión por lotes del producto de la vacuna contra la influenza se ajustará a 45 días hábiles. Productos que se han aceptado antes del lanzamiento pero que aún no han completado la emisión por lotes, el día hábil de 60 continuará implementándose.
2. Las provincias relevantes (regiones autónomas y municipios) supervisión de drogas y oficinas de administración deben fortalecer la gestión diaria de las agencias emisores dentro de sus regiones administrativas, instar y guiar a las agencias emisores a promover la construcción de la capacidad emisora y mejorar continuamente el nivel de gestión de calidad de las agencias emisoras.
3. Solicite al Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China y a la Agencia de emisión por lotes de la vacuna contra la influenza que optimice razonablemente el proceso de trabajo de emisión por lotes en función de las condiciones reales, mejore constantemente la eficiencia del trabajo de emisión por lotes y se asegure de que el trabajo de emisión de emisión de emisión por lotes se complete dentro del límite de tiempo prescrito.
