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Administración nacional de productos médicos: revisión unificada de las instrucciones para la preparación de la inyección de clorhidrato de ranitidina
2025-05-18 fuente:Cctv.com

Noticias de CCTV: La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un anuncio sobre la revisión de las instrucciones para la preparación de la inyección de clorhidrato de ranitidina (No. 49 de 2025). Según los resultados de la evaluación adversa de la reacción de drogas, para garantizar aún más la seguridad del uso público de drogas, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos decidió revisar de manera uniforme las instrucciones para las preparaciones de hidrocloruro de ranitidina para la inyección de inyección de ranitidina, inyección de cloruro de ranitidina). Los asuntos relevantes ahora se anuncian de la siguiente manera: 1. Los titulares de la autorización de marketing de todos los medicamentos mencionados anteriormente revisarán las instrucciones de acuerdo con las "medidas de gestión de registro de medicamentos" y otras regulaciones relevantes, de acuerdo con los requisitos de los documentos adjuntos, y enviarlas a la supervisión de drogas provinciales y el departamento de administración de la administración de la presentación del 12 de agosto, 2025. revisados ​​juntos; Las instrucciones y otros contenidos de la etiqueta serán consistentes con el contenido aprobado original. Los medicamentos producidos a partir de la fecha de registro no continuarán utilizando en las instrucciones originales de drogas. El titular de la autorización de marketing de drogas reemplazará las instrucciones y las etiquetas de los medicamentos que se han enviado de la fábrica dentro de los 9 meses posteriores a la presentación, o informarán al paciente la información de actualización de las instrucciones en otras formas.

2. Los titulares de la autorización de marketing de drogas deben realizar una investigación en profundidad sobre el mecanismo de nuevas reacciones adversas, tomar medidas efectivas para promover y capacitar a los problemas de uso y seguridad de los medicamentos, y guiar a los médicos y farmacéuticos a usar medicamentos razonablemente.

3. Los médicos y farmacéuticos deben leer cuidadosamente las revisiones de las instrucciones de drogas anteriores. Al elegir medicamentos, deben realizar beneficios suficientes/análisis de riesgos basados ​​en las instrucciones recientemente revisadas.

4. Los pacientes deben leer cuidadosamente las instrucciones del medicamento antes de tomar el medicamento. Si usan medicamentos recetados, deben seguir estrictamente las instrucciones del médico.

5. Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos provinciales deberán instar a los titulares de autorización de marketing de los medicamentos mencionados anteriormente en el área administrativa para hacer un buen trabajo al revisar las instrucciones correspondientes e informar las etiquetas de instrucciones relevantes, el reemplazo de las instrucciones y la actualización de las instrucciones según sea necesario, e investigar y castigar severamente y castigar a los actos ilegales e irregulares de acuerdo con la ley.

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