央视网消息：国务院新闻办公室22日上午举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。国家药监局副局长杨胜在发布会上表示，“十四五”期间，我国医药产业进入高质量发展“快车道”。国家药监局在这一轮新的改革中，对药品研发、审评、生产、流通、使用的全过程进行系统谋划，在支持研发创新、提高审评审批质效、严格产品质量监管、扩大对外开放合作等方面提出一系列重要改革措施。
杨胜介绍，我国深化药品医疗器械监管改革，首先，进一步加大研发创新支持力度，“出台支持高端医疗器械创新发展的十条具体举措，开展医疗器械临床研究成果转化‘春雨’行动，遴选一批‘中国造、全球新’医疗器械进行重点跟踪服务。已颁布2025年版《中国药典》，有效发挥标准的引领作用。正在研究制定药品试验数据保护实施办法和工作程序，切实强化药品知识产权保护。”
其次，及时推广复制改革试点经验，“全面推行在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。在11个省（市）开展药品补充申请审批改革试点，将需要核查检验的补充申请审批时限由200个工作日缩短为60个工作日。”
与此同时，国家药监局打造适应产业发展的监管能力，服务国家区域重大战略，优化监管技术支撑机构设置，着力发挥审评检查分中心作用，全力支持医药产业开放合作，“支持企业在全球同步开展药物临床试验，缩短药品全球上市周期。支持外商投资企业将原研药品、生物制品和高端医疗装备等引进境内生产。拓展药品医疗器械出口销售证明出证范围，为我国药品‘走出去’提供有力支撑。”
国家药监局副局长杨胜称：“正在加快推进京津冀、华中、西南三个分中心的组建工作。实施药品监管科学行动计划，加快开发监管新工具、新标准、新方法。”
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