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新藥審批「1+」機制生效逾3月 已批准兩款內地標靶藥申請
2024-02-20 · 来源/香港文匯網 · 原文出处

本港新藥審批「1+」機制在去年11月1日正式生效。特區政府迄今已批准兩款自內地治療癌症的新藥申請,兩種藥物已於今年2月初抵港。特區政府今日(20日)指,該兩款新藥是不同劑量的口服標靶藥,用作治療轉移性結直腸癌,適用於傳統化療藥無效或不適用的病人。此外,已有數間藥企表達透過「1+」機制提出註冊申請的意向,有待所需資料齊備後會向管理局提交申請。

自「1+」機制生效至2月13日為止,衞生署已收到55間藥廠126個查詢,並積極跟進。署方亦主動聯絡藥劑業界,邀請他們把符合「1+」機制要求的產品根據新機制申請註冊,並舉辦了4場線上講座簡介「1+」機制,合共有175位業界代表參與。

責任編輯: 木羽
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