衞生署今日（17日）表示，香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）已通過將醫療氣體作為《藥劑業及毒藥條例》（《條例》）（第138章）下的藥劑製品規管，有關規管將於2026年6月14日正式生效。
在2023年9月，管理局經考慮其他地區對醫療氣體的規管，以及本港現時情況後，同意醫療氣體應按《條例》規管為藥劑製品。為此，衞生署已於去年11月進行公眾諮詢，以收集公眾和相關持份者的意見。
考慮到整體意見均支持規管醫療氣體，管理局在2024年6月14日的會議上，決定將醫療氣體納入《條例》下的藥劑製品規管，並給予業界兩年準備時間（即2024年6月14日至2026年6月13日）以取得相關牌照，以及註冊其產品。管理局亦已制定相關指南，詳情可參閱管理局網頁。
衞生署已陸續去信相關業界及持份者通知他們上述規管。新規管措施正式生效後，作為藥劑製品的醫療氣體必須先向管理局註冊，方可在本港巿場合法售賣或供應。此外，藥劑製品的經營商必須先取得管理局發出的相關牌照，方可製造及批發（包括進出口）藥劑製品，以及零售含毒藥的藥劑製品。根據《條例》，非法管有及銷售未經註冊的藥劑製品或處方藥物，以及無牌製造或批發藥劑製品，或零售含毒藥的藥劑製品，均屬刑事罪行，一經定罪，每項罪行最高可被判罰款100000元及監禁兩年。
有關醫療氣體的規管的相關資訊，可參考衞生署藥物辦公室網頁。
責任編輯： 趙霁
贵公网安备52011302005168号